プレフィル®シリンジ について

プレフィル®シリンジ について

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材質・構成

プレフィル®シリンジ基本構成

材質・構成
ガラス製バレル:硬質硼硅酸ガラス(USP Type1)
プラスチック製バレル:環状オレフィンポリマー(COP)、ポリプロピレン(PP)
ガスケット:塩素化ブチルゴム
キャップ:塩素化ブチルゴム
プランジャーロッド:ポリプロピレン(PP)、ポリスチレン(PS)、ポリエチレン(PE)
フィンガーグリップ:ポリプロピレン(PP)、ポリスチレン(PS)、ポリエチレン(PE)

包装仕様

WFI洗浄・滅菌・包装の組合せにより、お客様の製造ライン・用途に合わせた納入形態が選択可能です。

ロンドトレイネストタイプ

製造・品質

お客様の品質要求・納期対応にお応えする為、国内工場のみで一貫した生産体制を構築しております。
プレフィル®シリンジ 専用工場 : ・ISO 13485を取得
・クラス100,000、10,000のクリーンルームを保有
・WFI洗浄機導入(顧客要望への対応)

日本薬局方で定める「注射剤用ガラス容器試験法」「輸液用ゴム栓試験法」、 及び 「JIS T3210 滅菌済注射筒基準」等
の試験を実施し、医薬品保存容器 兼 注射筒として充分なパフォーマンスを持たせております。

WFI洗浄機の導入により、お客様の製造環境や事業戦略を視野に入れたご提案を致します。

少量ロットのご購入検討に、柔軟に対応致します。

※委託充填先のご紹介等につきましては、弊社営業担当者までお問い合わせ下さい。

営業活動

TOPの営業は、学会や展示会に積極的に参加し、日々製品情報・医療情報の周知活動に努めています。
医療現場にしっかりと寄り添う姿勢から、新たな製品の創出と、安定した製品供給を実現してきました。

これからも医薬品容器としての品質向上に努め、「患者様のQOLの向上」に繋がる高付加価値デバイスをご提案致します。
INTERFEX JAPAN 展示ブース

INTERPHEX JAPAN 展示ブース

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